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OBTENÇÃO DE SQC A PARTIR DE TOLUENO P.A. PARA USO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Última alteração: 2019-09-03
Resumo
Soros hiperimunes para uso humano são medicamentos que inibem toxinas de animais peçonhentos e tratam patologias como raiva e tétano. Em Minas Gerais a Fundação Ezequiel Dias (FUNED) é a única produtora desses soros, utilizando em sua fabricação o tolueno. Para garantir a segurança do usuário, a concentração do tolueno residual no soro deve ser quantificada, porém esta prática é recente no Brasil, tornando-se necessário o desenvolvimento e validação de metodologias específicas. Dado que na validação de um método analítico é crucial que se tenha um padrão de pureza confiável, objetivou-se no presente trabalho a caracterização e quantificação de tolueno P.A. comercial para ser utilizado como SQC. Para tanto, o tolueno foi caracterizado por meio de técnicas espectroscópicas (UV e FT-IR) e espectrométrica (EM). E quantificado por meio de CGIC e Análise de Umidade por Karl Fischer coulumétrico. Como resultado o tolueno foi identificado por meio das bandas características no UV (207 e 261 nm), no FT-IR (3027, 3061, 3086, 2980, 2871, 2000, 1667, 1606, 1497, 1465, 1379, 1179, 1082, 1031, 726 e 694 cm-1) e pelos sinais dos fragmentos de massas e suas abundâncias (92, 91, 65 e 39 m/z), e quantificado com as demais técnicas com o teor de 99,764 % m m-1. O tolueno comercial pôde ser caracterizado como SQC, apresentando elevado grau de pureza, viabilidade econômica e, portanto, capaz de ser usado na validação de métodos de determinação do teor de tolueno nos soros hiperimunes.
Palavras-chave
Tolueno. SQC. Soros hiperimunes.